La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso este miércoles la suspensión preventiva de las actividades de dos empresas vinculadas a la importación y distribución de insumos médicos, tras detectar fallas críticas en el cumplimiento de normas de seguridad, almacenamiento y trazabilidad.
Una de las firmas afectadas está radicada en Mendoza y fue objeto de observaciones severas por parte del organismo de control.
A través de la Disposición 2063/2026, la Anmat suspendió la habilitación de Biogamma S.R.L., cuya planta funciona en calle Cervantes al 1800, en el departamento de Godoy Cruz. La medida se tomó luego de una inspección del Instituto Nacional de Productos Médicos (INPM), que relevó un escenario considerado de riesgo para la seguridad sanitaria.
Entre las irregularidades detectadas se encontraron insumos médicos vencidos y productos sin los rótulos de importación correspondientes. En el caso de las prótesis, el informe oficial señaló una "trazabilidad insatisfactoria" en un vástago femoral importado desde Alemania, además de una pieza de cadera de origen nacional que fue hallada con el envase abierto y sin su film protector.
El relevamiento también advirtió deficiencias estructurales en los depósitos, con presencia de manchas de humedad y techos descascarados, condiciones que comprometen la esterilidad de los productos almacenados. A esto se sumó la detección de actividades de "reúso" de insumos en sectores no habilitados, una práctica prohibida que incrementa el riesgo de contaminación cruzada.
Frente a este cuadro, el organismo nacional resolvió suspender las habilitaciones de la empresa como importadora y distribuidora de productos médicos hasta tanto acredite el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y almacenamiento. Además, se inició un sumario sanitario para determinar responsabilidades y eventuales sanciones por incumplimiento de la Ley de Medicamentos.
En paralelo, mediante la Disposición 2144/2026, la Anmat también intervino sobre la firma Ripezzi S.R.L., vinculada al grupo Skymedic, a la que se le prohibió la comercialización de todos sus productos. Según el organismo, la empresa continuó operando y liberando mercadería al mercado sin contar con un Director Técnico designado, tras la renuncia de la profesional responsable en febrero.
Como parte de la medida, la firma deberá retirar de manera inmediata los productos del mercado, aunque no se detallaron en la información oficial los artículos específicos alcanzados por la disposición. Al igual que en el caso mendocino, se inició un sumario sanitario con el objetivo de deslindar responsabilidades y avanzar en la aplicación de sanciones previstas por la normativa vigente.
